关键词：COVID-19；Omicron BA.4/5；疫苗；新冠病毒Omicron通过不断突变以求生存，而能够逃避人类通过疫苗或者感染获得的免疫的毒株会胜出。美国疾控中心（CDC）最新报告的感染毒株监控显示，Omicron BA.4/5毒株已经超过B.2.12.1成为目前美国最主流的毒株。
我们如前1）回顾过去一周的新冠领域重要进展；2）目前全球疫情；3）解析Omicron BA.4/5带来的疫情变化及美国的应对策略。1，确实有COVID-19患者在应用Paxlovid治疗后出现复阳，美国白宫首席医疗官福奇博士就是最新的一例，但其仍然非常有效；2，正在成为主流毒株的新冠病毒Omicron BA.4/5具有极强的免疫逃逸；3，接种疫苗仍然是预防COVID-19感染及重症最有效的方式。超出人们预期的又一波！
最近两周全球单日新增病例较前增加47%，全球平均每天新增76万病例；目前全球已有超过5.4亿人感染COVID-19。每天病死人数较前增高14%，为1,512人；全球因COVID-19病死人数已超过633万人。从新增病例绝对数看，美国单日确诊病例保持最多，其次是法国、德国、意大利和巴西等。（7月2日单日感染病例数。从新增病例绝对数看，美国单日确诊病例最多。图源：数据世界）美国的新冠病例数从4月份开始病例数再次增高，再次成为全球新增病例最多的国家。最近两周美国单日新增病例增高12%，每天有11多万人感染；住院人数增高10%。最近2周美国每日COVID-19病死人数较前增加了23%。最新的研究显示，Omicron突变株更容易影响老年人；美国65岁及以上老年人的全程疫苗接种率已经超过92%。（美国新增和住院人数都再次大幅增高。图源：纽约时报疫情跟踪器）
（Omicron BA.4/5亚型已经成为美国的主流毒株，占到52.3%，超过了BA.2.12.1的42%）
我们最近几周一直在更新解读新冠病毒Omicron BA.4/5亚型的主要研究论文，其主要结论非常一致：BA.4/5主要是通过免疫逃逸，在各类新冠病毒突变株中获得了竞争优势和适应性。1，新冠疫苗加强针需要更新，以增强对Omicron BA.4/5的特异性。2022年6月28日，美国食品药品管理局（FDA）专家委员会以19:2的投票建议：美国需要更新针对COVID-19的加强针，以增加对Omicron突变株的特异性【1】。美国辉瑞/BioNTech和Moderna均提供了对Omicron特异性的mRNA疫苗（二价疫苗），不过辉瑞疫苗亦给出了对于BA.4/5的数据。
在对 56 岁及以上受试者的血清进行的活病毒中和试验中，接种了辉瑞2价疫苗的受试者血清能有效中和 BA.4/BA.5，但滴度比 BA.1 低约 3 倍。但显然美国FDA对目前的疫苗仍不满意，于6月30日建议疫苗制造商继续改变其疫苗设计，要求更充分考虑BA.4/5突变株的特异性。除了两个mRNA疫苗之外，于2022年6月7日获得美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC panel)以21-0投票建议授权其重组蛋白疫苗的Novavax公司也在积极研发，希望能够在秋季的加强接种中占有一席之地。2022年6月29日，美国白宫再次以32亿美元订购了1.05亿剂辉瑞新冠疫苗，以应对秋季疫苗接种【2】。同时，白宫还保留了另外1.95亿剂辉瑞疫苗的优先采购权。
尽管FDA对于目前已有的疫苗都不满意，但白宫仍然订购了辉瑞的mRNA疫苗，一方面显示了专家维持了“新的突变株最可能仍然是Omicron亚型”的观点，另一方面则是由于对于OmicronBA.4/5突变株及未知突变株引起新一轮爆发的担忧。
欧洲正在爆发的Omicron BA.4/5疫情，让美国感受到了寒意。
(欧洲正在爆发由于Omicron BA.4/5亚型导致的新一波疫情)
根据美国北卡罗莱纳大学教堂山分校流行病学家Justin T. Lessler团队对于美国疫情的预测，即使在最保守的情况下，截止到2023年3的12月期间，美国将有9.5万人死于新冠感染，而最悲观的情况下，全美将有超过20万人死于新冠【1】。
尽管与疫情初期相比，全球目前的感染病死率均显著降低，但是新冠病毒新的突变株的传染性太强了，且具有非常强的免疫逃逸，这意味着即使接种了疫苗或者之前被感染过，也仍然有再次感染的风险；而老年人可能就再次成为受害者。美国目前单日新冠死亡人数在300-400人之间，尽管未随着疫情爆发而出现暴增，但仍显著高于疫情爆发以来2021年夏季病死228-300人/天的低点。
CDC的专家也观察到，最近一个月美国70岁及以上老年人因为新冠住院的人数明显增加。
除了因为新冠病死，新冠感染后的长期后遗症也是一个非常值得重视的问题。当感染者的人口基数足够大时，即使较低的重症后遗症比例，也将是很庞大的病例群体、并给患者及家庭带来巨大的痛苦和负担。约翰霍普金斯大学公卫学院传染病专家avid Dowdy认为：由于疫苗接种或者感染，目前大部分人都有过2-3次接触过新冠抗原的免疫，所以身体已经学会了在接触到活病毒时产生适当的免疫应答【3】。美国CDC的数据也证实了这一点，与至少接种过一次疫苗的人群相比，未接种疫苗的人死于COVID-19的风险要高6倍。面对凶悍的新冠病毒，在冬季来临之前加强接种疫苗，可能会是大部分人的选择。【1】 https://www.nytimes.com/2022/06/28/us/politics/covid-vaccines-omicron-fda.html【2】 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-new-agreement-us-government【3】 https://apnews.com/article/covid-science-health-infectious-diseases-fb25f987bab09a11be31a32e832dd9de
Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成；目前在美国主要从事新药研发和临床科研。更多新冠预防信息，可从👇“新冠日报”专辑获得。直接点击即可。（🔺从2020年1月19日，我们开始追踪新冠研究进展和报告新冠防治信息；已经发布超过1000多篇推文，其中绝大多数是基于顶级医学期刊的研究论文解读。）